官方微信
0

内蒙古快三360开奖结果:资讯中心

广告招租

您现在的位置:内蒙古快3开奖直播>资讯中心>产品资讯

胃痛宁片等3种常见药将按处方药管理

2019年03月05日 09:59:24来源:中国制药网点击量:41925

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

  【中国制药网 产品资讯】3月4日,国家药监局发布《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告》(以下简称《公告》)。
 
  《公告》显示,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对相关药品说明书进行修订。
 
  在过去,胃痛宁片作为非处方药,是胃病患者熟悉的药品,如今按处方药管理,药品使用需要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
 
  笔者根据国家药监局数据查询,目前胃痛宁片有10条批文,生产企业包括美罗药业、绿叶制药等?;趟ㄓ?条批文,生产企业为广州白云山敬修堂药业,消栓通络制剂有109条批文,包括巴中普瑞制药、双蚁药业、同仁堂等生产企业。
 
  《公告》要求,胃痛宁片和化痔栓应增加警示语。其中,胃痛宁片警示语应包括:本品含天仙子?;趟ň居镉Πǎ罕酒泛蠼鸹?。
 
  现代药理研究表明,天仙子含有生物碱,其毒性就在于此,合理用量对平滑肌有明显的松弛作用,并能升高眼压与调节麻痹,还可用于锑剂中毒引起的严重心律失常。而过量应用可因呼吸中枢麻痹而死亡。
 
  洋金花就是人们常说的曼陀罗,据了解,这种植物不仅有毒,而且毒性很大,全株都有毒,尤其是果实。
 
  可见,药监局要求胃痛宁片和化痔栓应增加警示语,旨在推进合理用药,?;せ颊哂靡┌踩?。
 
  另外,胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)均被修订了【禁忌】项。笔者注意到,胃痛宁片【禁忌】项包括:儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用?;趟ā窘伞肯钣Πǘ?、孕妇、哺乳期妇女禁用。消栓通络制剂【禁忌】项应包括:孕妇禁用。
 
  可见,儿童、孕妇、哺乳期妇女的用药安全问题进一步得到重视。实际上,近年来,国家药监局陆续对一些药品修订说明书时,多在“禁忌项”中做了明确说明,包括“儿童禁用”“孕妇禁用”等。
 
  根据国家药监局要求,这三种药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相关药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报省级药监部门备案。
 
  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
 
  公告明确,上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析?;颊哂ρ细褡褚街鲇靡?,用药前应当仔细阅读相关药品说明书。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药站”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药站合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药站//www.ei2pp.cn”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药站)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

第82届中国国际制药设备展成功举办
第82届中国国际制药设备展成功举办

SINOPHEX是第82届中国国际医药原料药/中间体/包材/设备交易会中的专业制药设备展会。[详细]

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

内蒙古快3开奖直播 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2019 www.ei2pp.cnAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈内蒙古快3开奖直播
回到顶部
  • 游戏主播GodV韦神即兴演唱 这一声假音听的人都酥了 2019-05-15
  • 罗智强:今年底若不让民进党大败 台湾真的没救了 2019-05-13
  • 【学习时刻】北交大马院院长韩振峰:高校思想政治工作必须牢牢把握三大根本问题 2019-05-13
  • 东道主21战不败 俄罗斯或取8战首胜 2019-05-12
  • 临汾“尧王杯”马拉松激情开赛 万名选手齐聚华门广场 2019-05-06
  • 王宝强离婚案年内宣判 宋喆涉职务侵占400余万 2019-05-06
  • 你这种个体户都干不了的老蚕也配谈计划?真是笑死人不偿命哦? 2019-05-03
  • 全世界最美的办公室都在这里了 快来一饱眼福 ——凤凰网房产 2019-05-03
  • 西安外国语大学第二十四届校园文化艺术节闭幕式暨第一届朗读者圆满落幕西安外国语大学第二十四届校园文化艺术节-陕西教育新闻 2019-04-28
  • 奋斗者第三期《我和我的艾德莱斯》 2019-04-24
  • 拜耳医药保健有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度企业奖 2019-04-24
  • 西安司法考试将试点机考 2019-04-17
  • 吴亦凡执导《中国新说唱》主题曲MV 打造中国风 2019-04-17
  • 北京公园百万游客体验民俗 颐和园动物园天坛列前三 2019-04-16
  • 女性之声——全国妇联 2019-04-16
  • 248| 382| 784| 960| 827| 488| 977| 160| 745| 192|